předvýběr.cz

Specialista technické dokumentace – Zdravotnické prostředky

Zveřejněno 31.07.2025


Pro našeho klienta, českou společnost s více než 17letou historií výroby a distribuce zdravotnických prostředků, hledáme vhodné kandidáty na pozici Specialista technické dokumentace – Zdravotnické prostředky.

Budete spolupracovat s regulačním a kvalitativním oddělením na přípravě a aktualizaci dokumentace zdravotnických prostředků dle MDR (EU 2017/745) a MDD.

Náplň práce:

  • Příprava a aktualizace Literature Search Reportů a přehledu zdrojů
  • Podpora při plánování biologického a klinického hodnocení (výběr laboratoře, koordinace zadání testů, konzultace výsledků se specialisty)
  • Účast na aktualizacích dokumentace k analýze rizik
  • Zpracovávání dat pro zprávy PMS a PMCF, příprava a aktualizace PSUR
  • Spolupráce na uživatelských studiích při změnách v IFU
  • Vytváření GSPR a ER checklistů, podkladů pro MDR přechodové plány a roční přehledy
  • Příprava GAP analýz
  • Kontrola marketingových materiálů z pohledu souladu s technickou dokumentací
  • Komunikace a školení marketingových specialistů a distributorů společnosti

Požadujeme:

  • Vysokoškolské vzdělání v oblasti biomedicínského inženýrství, přírodních věd (zejména biologie, chemie), farmacie nebo lékařství
  • Minimálně 2 roky praxi v oblasti dokumentace zdravotnických prostředků, regulatorní sféře nebo farmacie
  • Znalost MDR, ISO 13485 a ISO 14971 výhodou
  • Schopnost práce s odbornou literaturou a přípravy rešerší
  • Výbornou znalost anglického a českého jazyka, ruština výhodou
  • Pečlivost, samostatnost a schopnost systematického myšlení

Nabízíme:

  • Práci na plný úvazek ve stabilní české firmě s mezinárodním dosahem
  • Podporu zkušených interních i externích odborníků
  • Flexibilní pracovní dobu a možnost částečné práce z domova
  • Pravidelné školení a přístup k dokumentaci dle EU legislativy
  • Konkurenceschopné platové ohodnocení a benefity: Multisport karta, stravenky
  • Plat: 50 000 - 55 000 Kč
  • Místo výkonu práce: Praha 8 – Libeň

Pokud Vás tato nabídka zaujala, zašlete nám Váš strukturovaný životopis. Budeme Vás v nejbližší době kontaktovat.

Společnost PŘEDVÝBĚR.CZ a.s. si vyhrazuje právo nekontaktovat kandidáty, kteří nebudou splňovat výše uvedené požadavky.

Výhodou spolupráce s námi je rychlost! S našimi konzultanty absolvujete pouze telefonický pohovor!

Odpovědí na tento inzerát souhlasím, aby společnost PŘEDVÝBĚR.CZ a.s., sídlem Na Kozačce 1289/7, Praha 2, zpracovávala mé osobní údaje pro účely zprostředkování práce v souladu se zákonem č. 110/2019 Sb., a to až do odvolání písemnou formou.


Informace o pozici

Region:
Praha
Typ pracovního poměru:
Práce na plný úvazek
Benefity:
Flexibilní začátek/konec pracovní doby, Stravenky/příspěvek na stravování, Příspěvek na sport/kulturu/volný čas, Možnost občasné práce z domova
Platové rozmezí:
50 000 - 55 000 Kč/měsíc
Požadované vzdělání:
Vyšší odborné

Zaujala vás nabídka?

Zašlete nám svůj životopis
Kliknutím na tlačítko budete přesměrováni na formulář teamio.cz – platformu společnosti LMC s.r.o., IČO: 264 41 381, který je našim partnerem v oblasti zabezpečeného ukládání Vašich osobních údajů a Vašich životopisů a zpracovává pro nás údaje v pozici zpracovatele osobních údajů.

Pokud vás tato nabídka zaujala, můžete nám také zaslat váš strukturovaný životopis emailem na predvyber@predvyber.cz. Budeme vás v nejbližší době kontaktovat.

Společnost PŘEDVÝBĚR.CZ a.s. si vyhrazuje právo nekontaktovat kandidáty, kteří nebudou splňovat výše uvedené požadavky.

Výhodou spolupráce s námi je rychlost. S našimi konzultanty absolvujete pouze telefonický pohovor.

Jak společnost PŘEDVÝBĚR.CZ a.s., Na Kozačce 1289/7, Vinohrady (Praha 2), 120 00 (dále jen „Správce“) zpracovává Vaše osobní údaje za účelem plnění budoucí smlouvy si můžete přečíst v Zásadách zpracování osobních údajů..