předvýběr.cz
Specialista technické dokumentace – Zdravotnické prostředky
Zveřejněno 31.07.2025
Pro našeho klienta, českou společnost s více než 17letou historií výroby a distribuce zdravotnických prostředků, hledáme vhodné kandidáty na pozici Specialista technické dokumentace – Zdravotnické prostředky.
Budete spolupracovat s regulačním a kvalitativním oddělením na přípravě a aktualizaci dokumentace zdravotnických prostředků dle MDR (EU 2017/745) a MDD.
Náplň práce:
- Příprava a aktualizace Literature Search Reportů a přehledu zdrojů
- Podpora při plánování biologického a klinického hodnocení (výběr laboratoře, koordinace zadání testů, konzultace výsledků se specialisty)
- Účast na aktualizacích dokumentace k analýze rizik
- Zpracovávání dat pro zprávy PMS a PMCF, příprava a aktualizace PSUR
- Spolupráce na uživatelských studiích při změnách v IFU
- Vytváření GSPR a ER checklistů, podkladů pro MDR přechodové plány a roční přehledy
- Příprava GAP analýz
- Kontrola marketingových materiálů z pohledu souladu s technickou dokumentací
- Komunikace a školení marketingových specialistů a distributorů společnosti
Požadujeme:
- Vysokoškolské vzdělání v oblasti biomedicínského inženýrství, přírodních věd (zejména biologie, chemie), farmacie nebo lékařství
- Minimálně 2 roky praxi v oblasti dokumentace zdravotnických prostředků, regulatorní sféře nebo farmacie
- Znalost MDR, ISO 13485 a ISO 14971 výhodou
- Schopnost práce s odbornou literaturou a přípravy rešerší
- Výbornou znalost anglického a českého jazyka, ruština výhodou
- Pečlivost, samostatnost a schopnost systematického myšlení
Nabízíme:
- Práci na plný úvazek ve stabilní české firmě s mezinárodním dosahem
- Podporu zkušených interních i externích odborníků
- Flexibilní pracovní dobu a možnost částečné práce z domova
- Pravidelné školení a přístup k dokumentaci dle EU legislativy
- Konkurenceschopné platové ohodnocení a benefity: Multisport karta, stravenky
- Plat: 50 000 - 55 000 Kč
- Místo výkonu práce: Praha 8 – Libeň
Pokud Vás tato nabídka zaujala, zašlete nám Váš strukturovaný životopis. Budeme Vás v nejbližší době kontaktovat.
Společnost PŘEDVÝBĚR.CZ a.s. si vyhrazuje právo nekontaktovat kandidáty, kteří nebudou splňovat výše uvedené požadavky.
Výhodou spolupráce s námi je rychlost! S našimi konzultanty absolvujete pouze telefonický pohovor!
Odpovědí na tento inzerát souhlasím, aby společnost PŘEDVÝBĚR.CZ a.s., sídlem Na Kozačce 1289/7, Praha 2, zpracovávala mé osobní údaje pro účely zprostředkování práce v souladu se zákonem č. 110/2019 Sb., a to až do odvolání písemnou formou.
Informace o pozici
Zaujala vás nabídka?
Zašlete nám svůj životopis
Kliknutím na tlačítko budete přesměrováni na formulář teamio.cz – platformu společnosti LMC s.r.o., IČO: 264 41 381, který je našim partnerem v oblasti zabezpečeného ukládání Vašich osobních údajů a Vašich životopisů a zpracovává pro nás údaje v pozici zpracovatele osobních údajů.
Pokud vás tato nabídka zaujala, můžete nám také zaslat váš strukturovaný životopis emailem na predvyber@predvyber.cz. Budeme vás v nejbližší době kontaktovat.
Společnost PŘEDVÝBĚR.CZ a.s. si vyhrazuje právo nekontaktovat kandidáty, kteří nebudou splňovat výše uvedené požadavky.
Výhodou spolupráce s námi je rychlost. S našimi konzultanty absolvujete pouze telefonický pohovor.
Jak společnost PŘEDVÝBĚR.CZ a.s., Na Kozačce 1289/7, Vinohrady (Praha 2), 120 00 (dále jen „Správce“) zpracovává Vaše osobní údaje za účelem plnění budoucí smlouvy si můžete přečíst v Zásadách zpracování osobních údajů..