Specialista technické dokumentace – Zdravotnické prostředky

Published 31.07.2025

Pro našeho klienta, českou společnost s více než 17letou historií výroby a distribuce zdravotnických prostředků, hledáme vhodné kandidáty na pozici Specialista technické dokumentace – Zdravotnické prostředky.

Budete spolupracovat s regulačním a kvalitativním oddělením na přípravě a aktualizaci dokumentace zdravotnických prostředků dle MDR (EU 2017/745) a MDD.

Náplň práce:

• Příprava a aktualizace Literature Search Reportů a přehledu zdrojů
• Podpora při plánování biologického a klinického hodnocení (výběr laboratoře, koordinace zadání testů, konzultace výsledků se specialisty)
• Účast na aktualizacích dokumentace k analýze rizik
• Zpracovávání dat pro zprávy PMS a PMCF, příprava a aktualizace PSUR
• Spolupráce na uživatelských studiích při změnách v IFU
• Vytváření GSPR a ER checklistů, podkladů pro MDR přechodové plány a roční přehledy
• Příprava GAP analýz
• Kontrola marketingových materiálů z pohledu souladu s technickou dokumentací
• Komunikace a školení marketingových specialistů a distributorů společnosti

Požadujeme:

• Vysokoškolské vzdělání v oblasti biomedicínského inženýrství, přírodních věd (zejména biologie, chemie), farmacie nebo lékařství
• Minimálně 2 roky praxi v oblasti dokumentace zdravotnických prostředků, regulatorní sféře nebo farmacie
• Znalost MDR, ISO 13485 a ISO 14971 výhodou
• Schopnost práce s odbornou literaturou a přípravy rešerší
• Výbornou znalost anglického a českého jazyka, ruština výhodou
• Pečlivost, samostatnost a schopnost systematického myšlení

Nabízíme:

• Práci na plný úvazek ve stabilní české firmě s mezinárodním dosahem
• Podporu zkušených interních i externích odborníků
• Flexibilní pracovní dobu a možnost částečné práce z domova
• Pravidelné školení a přístup k dokumentaci dle EU legislativy
• Konkurenceschopné platové ohodnocení a benefity: Multisport karta, stravenky
• Plat: 50 000 - 55 000 Kč
• Místo výkonu práce: Praha 8 – Libeň

Pokud Vás tato nabídka zaujala, zašlete nám Váš strukturovaný životopis. Budeme Vás v nejbližší době kontaktovat.

Společnost PŘEDVÝBĚR.CZ a.s. si vyhrazuje právo nekontaktovat kandidáty, kteří nebudou splňovat výše uvedené požadavky.

Výhodou spolupráce s námi je rychlost! S našimi konzultanty absolvujete pouze telefonický pohovor!

Odpovědí na tento inzerát souhlasím, aby společnost PŘEDVÝBĚR.CZ a.s., sídlem Na Kozačce 1289/7, Praha 2, zpracovávala mé osobní údaje pro účely zprostředkování práce v souladu se zákonem č. 110/2019 Sb., a to až do odvolání písemnou formou.

Position Info

Are you interested in an offer?

Send us your CV
By clicking on the button you will be redirected to the teamio.cz form, which is our partner in the field of secure storage of your personal data and your CVs.

If you are interested in this offer, you can also send us your structured CV by email to predvyber@predvyber.cz. We will contact you shortly.

The company PŘEDVÝBĚR.CZ a.s. reserves the right not to contact candidates who do not meet the above requirements.

The advantage of working with us is speed. You only have a telephone interview with our consultants.

How the company PŘEDVÝBĚR.CZ a.s., Na Kozačce 1289/7, Vinohrady (Prague 2), 120 00 (hereinafter 'Administrator') processes your personal data in order to fulfill the future contract, you can read in Privacy Policy..