QAU officer

Pro našeho klienta, dynamicky se rozvíjející společnost se zaměřením na poskytování služeb farmaceutickým firmám při výzkumu a vývoji generických i nových léčivých přípravků, hledáme vhodného kandidáta na pozici QAU officer.

Náplň práce:

• zajišťování odborné a administrativní činnosti spojené s procesem zabezpečování jakosti v režimech Správné Laboratorní Praxe a Správné Klinické Praxe(SxP)
• projektové řízení, kontrola analytických nebo klinických dat a postupů
• kontrola a schvalování dokumentace (např. analytické zprávy, protokoly studií) v režimu SxP
• spravovat popisy práce a dokumentace o vzdělávání, plánech osobního rozvoje a školení pracovníků vykonávajících činnosti v režimu SxP
• spolupráce při organizaci školení a plánů osobního rozvoje, jejich evidenci a vyhodnocování podle zásad SxP
• editovat, připomínkovat a řídit proces schvalování související předpisové dokumentace
• vydávat řízené dokumentace včetně evidence starých verzí, jejich skartace či uložení do archivu
• spolupráce při řešení a evidenci odchylek a případů změnového řízení
• spolupráce při řízení a evidenci CAPA plánů
• spolupráce při provádění interních a externích auditů jakosti
• spolupráce při organizaci a provádění zákaznických auditů

Požadavky:

• VŠ chemického, přírodovědného nebo farmaceutického směru
• AJ na dobré komunikativní úrovni slovem i písmem
• rutinní ovládání MS Office (Excel, Word, Powerpoint)
• zájem o profesní uplatnění v oblasti zabezpečování kvality
• samostatnost, iniciativu, odpovědnost, pečlivost, aktivní přístup k práci, schopnost flexibilně reagovat na změny
• zájem o další vzdělávání a rozvoj v oboru

Výhodou:

• praxe minimálně 2 roky na obdobné pozici
• znalost příslušné legislativy
• znalost dokumentačních systémů

Nabízíme:

• pestrou a dynamickou práci ve společnosti, která je lídrem v testování a analýze léčiv
• zajímavý balíček odměňování poskládaný ze mzdy, výkonnostních odměn a příjemných benefitů (Cafeteria, multisportka, zvýhodněný mobilní tarif, příspěvek na penzijní připojištění, stravenkový paušál) a spoustu dalších výhod
• dovolenou nad rámec zákona – 25 dní
• 2 dny Sick-days
• flexibilní pracovní dobu
• přátelské a neformální prostředí
• otevřenou a férovou komunikaci na pracovišti
• příjemný kolektiv s podporou přímého nadřízeného
• místo výkonu práce – Praha 10, Hostivař

Pokud Vás tato nabídka zaujala, zašlete nám Váš strukturovaný životopis. Budeme Vás v nejbližší době kontaktovat.

Společnost PŘEDVÝBĚR.CZ s.r.o. si vyhrazuje právo nekontaktovat kandidáty, kteří nebudou splňovat výše uvedené požadavky.

Výhodou spolupráce s námi je rychlost! S našimi konzultanty absolvujete pouze telefonický pohovor!

Odpovědí na tento inzerát souhlasím, aby společnost PŘEDVÝBĚR.CZ s.r.o., sídlem Na Kozačce 1289/7, Praha 2, zpracovávala mé osobní údaje pro účely zprostředkování práce v souladu se zákonem č. 110/2019 Sb., a to až do odvolání písemnou formou.